试验成功后，礼来公司申请FDA批准阿尔茨海默病症药物

英美两国制药商礼来在哥德堡的一次会议上透露了之前收尾检验的细节，并声称已申请英美两国下半年审批其阿尔茨海默疾抑制剂，届时将与卫材英美两国公司的Leqembi进行时竞争。

继Leqembi于7月6日授予下半年审批后，该抑制剂将踏入第二种被证明可以通过从早期阿尔茨海默疾疾人的大脑中都消除一种名为淀粉样酶的有毒酶质来显著加快这种疟疾的抑制剂。该英美两国公司高管在给与采访时声称，届时英美两国食品和抑制剂管理局（FDA）将在明年年底前做出决定。

随着越来越多的早期阿尔茨海默氏症疾人偏向于防范记忆和大脑新功能忽视的或许，这为礼来与卫材及其合作伙伴百健争夺这一市南场的领导威望奠定了根基，届时这一市南场的数目将上升至数十亿美元。虽然这两种抑制剂的用到可能会因成本、过敏反应和抗菌不佳而受挫，但医研读专家们希望它们能为更加强大的后继抑制剂铺平道路。

在为时18个月的检验中都，少于1700名患有早期阿尔茨海默疾或轻度感知障碍的疾人给与了礼来英美两国公司的抑制剂或口服疾人。与口服相比，Donanemab在一个综合量表上加快了22%的感知和新功能走下坡的进展，在类似的测定中都加快了29%。

礼来的股价几乎没波动。截至上周五收盘，该股明年累计上涨23%。

明年5月，礼来英美两国公司同年了检验的成功。周四在阿尔茨海默疾协会国际会议和《英美两国医研读会杂志》（JAMA）上发表的完整研究结果显示，该药对另一种与阿尔茨海默疾就其的大脑酶tau含量比低至中都等水平的疾人效果更加强。在这些疾人中都，与口服相比，该药使疾情加快了约35%。

潜在的有可能受伤害

尽管如此，“如果你看一下这些数据，很难所想这不能得不到fda的审批，”加利福尼亚大研读西雅图分校老年疾研读医研读专家埃里克·人口为120人拉时说，争论不再是这些抑制剂是否能在统计上转化成可衡量标准的差异，而是结果对个体疾人有多大意涵。他时说，精细的管理和对潜在严重过敏反应的仔细监测意味着这项技术的推出将具有说服力。

Widera指出，donanemab“有潜在的有可能危害”，包括在疾人疾人中都显现出来现生减少。他时说，虽然这一发掘出的意涵尚不清楚，但如果有不良影响的话，必须继续研究它的不良影响。

一些精神科时说，这两种抑制剂错综精细仍然没显著的都将。礼来的Leqembi每四周施用一次，而卫材的Leqembi每两周施用一次。在礼来英美两国公司的检验中都，许多疾人都能在分之一一年后停止服食donanemab，因为所有可检查到的淀粉样酶都消失了。

但在礼来英美两国公司的检验中都发掘出的脑肿胀率略高于Leqembi， Leqembi在疟疾早期收尾平均征募了更加多的疾人。

罗切斯特市南梅奥诊所的神经研读家戴维·克诺普曼时说：“我一直在向许多疾人和死者介绍这两种抑制剂的利弊，但我仍然没一个一致的同样。”他时说，如果donanemab授予审批，“我将把决定权还给兄弟姐妹。”

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杨宗艳